[더테크 뉴스] 미국 식품의약국(FDA)이 화이자의 코로나19 백신 긴급사용을 승인했다. 로이터통신 등 주요 외신에 따르면 FDA는 11일(현지시각) 화이자가 코로나19 예방을 목적으로 독일 바이오앤테크와 공동 개발한 백신의 긴급사용을 승인했다. 이번 조치로 인해 다음 주 중 미국 내 전역에 290만회분의 백신이 배포되는 한편, 미국 내 고위험군 시민 수백만명에게 며칠 내 백신 접종이 이뤄질 전망이다. 화이자는 앞서 미국 정부와 내년 3월까지 1억회 접종분의 백신을 공급하기로 계약을 체결한바 있다. 미국 정부는 이를 대중에게 무료로 제공할 예정이다 로이터통신에 따르면 화이자 백신은 최종 임상에서 95% 예방효능을 보였다. FDA는 접종 연령을 16세 이상으로 정했다. 백신 접종은 질병통제예방센터(CDC) 예비접종자문위원회(AICP)가 사용을 권고하면 CDC가 이를 받아들인 후 시작한다. 미국에서 화이자 백신의 1차 출하량은 290만회이며 의료계 종사자와 장기요양병원의 노인들이 우선 접종 대상자라고 로이터통신은 전했다. 미국은 영국·캐나다·바레인·멕시코에 이어 화이자 백신 사용을 승인한 5번째 국가가 됐다. 멕시코도 이날 백신 긴급사용을 승인했다. 홍주희기자
[더테크 뉴스] GC녹십자엠에스가 러시아에 이동식 신종 코로나바이러스감염증(코로나19) 진단시스템인 ‘랩온어휠(Lab on a wheel)’을 수출한다. GC녹십자엠에스는 러시아업체 도브로플로트(DOBROFLOT)와 3400만 달러(약 371억 원) 규모 이동식 코로나19 진단시스템 공급계약을 체결했다고 11일 공시를 통해 밝혔다. 공급계약 기간은 2년이다. GC녹십자엠에스는 지난 6월부터 특수차량 전문제조업체와 이동식 코로나19 진단시스템을 공동 개발해왔다. 랩온어휠은 약 3분 내 검진실 소독이 가능한 자동 세척시스템을 갖춘 이동식 검진설비다. 자체 음압 시설이 갖춰져 있어 의료진과 검진자가 완벽하게 분리돼 방호복 착용 없이도 검진이 가능한 것이 특징이라고 한다. 신속한 검진과 접근성도 장점 중 하나다. 의심환자 방문부터 검사 결과까지 1시간 이내에 확인이 가능하다. 이동이 가능해 기존 진료소와 차원이 다른 접근성을 제공한다. 회사 측은 코로나19의 확산세가 심화되며 검진 및 의료 시설 등이 부족한 지역을 중심으로 ‘Lab on a wheel’의 높은 수요가 기대된다고 설명했다. 안은억 GC녹십자엠에스 대표는 “러시아 정부에서도 ‘Lab on a wheel
[더테크 뉴스] 화이자의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 긴급사용승인(EUA) 신청을 심사 중인 미 식품의약국(FDA) 자문위원회가 EUA 허가를 권고했다는 보도가 나왔다. CNBC와 AP에 따르면 10일(현지시간) 화이자·바이오엔테크 공동개발 코로나19 백신 심사에 나선 FDA 자문위원회는 16세 이상 상대 백신 접종이 효과적이고 안전하다고 결론을 내렸다. AFP·로이터통신에 따르면 자문위원회는 이날 오전 9시부터 진행된 화상회의에서 찬성 17표, 반대 4표, 기권 1표로 승인 권고를 결정했다. 자문위원회의 이같은 권고는 FDA의 긴급사용 승인을 구속하지는 않지만 어느 정도 영향을 미친다. 이에 따라 FDA가 화이자 백신에 대해 긴급사용 승인을 내리면 미 전역에서 백신 접종이 가능하게 된다. 한편 FDA 자문위는 오는 17일 미 제약사 모더나가 신청한 백신 긴급사용 승인 안건을 심사할 계획이다. 홍주희기자 hongjuhee@the-tech.co.kr
[더테크 뉴스] 대웅제약(대표 전승호)은 자체 개발 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’의 대상포진 후 신경통증에 대한 효과가 ‘베트남 의학저널(Vietnam Medical Journal)’에 게재됐다고 9일 밝혔다. 해당 연구는 덩 빅 지엡(Dang Bich Diep) 베트남 국립 피부과 병원 교수가 베트남 현지 환자를 대상으로 진행했다. 연구진은 대상포진 후 신경통증을 겪고 있는 환자 30명을 두 집단으로 무작위 배정하고 나보타 투여시 효과와 대조군으로 국소마취제인 리도카인 투여시 효과를 각각 비교했다. 나보타 투여군은 나보타를 2.5U/0.1ml로 희석해 통증부위당 1~2cm 간격으로 0.1ml씩 주사했고, 리도카인 투여군은 통증부위당 0.1ml의 리도카인을 투여했다. 주사 후에는 환자들의 통증개선 정도를 평가하기 위해 VAS 통증평가척도를 사용해 주사 후 4개월까지의 경과를 관찰했다. 추가적으로 환자의 수면의 질과 만족도 평가도 함께 진행했다. 연구 결과 두 집단 모두 주사 후 1주차 환자의 통증 정도가 통계적으로 유의미하게 감소했으나, 나보타 투여군은 주사 후 4개월차까지 통증감소효과가 지속적으로 유지된 반면, 리도카인 투여군은 주사 후 1개월 후 통증이
[더테크 뉴스] 초저온 냉동고 특허 취득을 공시한 일신바이오가 상한가에 직행했다. 오늘(8일) 오후 2시 38분 기준 일신바이오는 전 거래일 대비 가격제한폭인 2천430원(29.56%)까지 오른 1만650원에 거래되고 있습니다. 일신바이오는 전날 초저온 냉동고 관련 국내 특허를 취득했다고 공시했습니다. 일신바이오베이스 측은 "이번 특허는 영하 10도에서 영하 90도로 백신 등을 보관하는 초저온냉동고에 관한 것"이라고 설명했다. 정부의 코로나19 백신 확보 소식에 주가 상승으로 이어지고 있는 것으로 풀이된다. 일신바이오베이스는 동결건조기, 초저온냉동고, 제약산업용 동결건조 자동 로딩/언로딩 장치, 극저온냉동고, 급속냉동고, 혈액냉장고, 시약냉장고, 제빙기, 진탕기, 인큐베이터, 초순수정제기 등을 생산하고 있다. 김수민기자 ksm@the-tech.co.kr
[더테크 뉴스] 국내 코로나19 일일 신규 확진자가 7일에도 600명을 넘어 이틀 연속 600명대를 기록했다. 박능후 중앙재난안전대책본부 1차장은 이날 중대본 회의 모두발언을 통해 “주말 검사량 감소에도 불구하고 확진자 수가 이틀 연속 600명대를 기록하고 있다. 유례가 없는 규모”라고 밝혔다. 그는 “지난 6일 기준으로 수도권의 신규 확진자 470명도 코로나19 발생 이래 최고치”라며 “수도권은 이미 코로나19 전시상황”이라고 강조했다. 그는 "지금은 3차 유행의 정점이 어디까지 올라갈 것인지 가늠하기 어려운 총체적 위기 국면"이라며 "지금 추세라면 1∼2주 뒤에는 일일 확진자가 1천 명을 넘을 수도 있다는 비관적 전망이 현실이 될 수 있다"고 말했다. 정부는 8일부터 3주간 전국적으로 강화된 사회적 거리두기를 시행한다. 수도권의 거리두기는 50인 이상의 모임·행사를 금지하고 다중이용시설 이용을 최대한 억제하는 2.5단계로, 비수도권은 카페는 시간과 관계없이 포장과 배달만 허용되고, 유흥시설 5종은 영업을 중단하는 2단계로 격상한다. 홍주희기자 hongjuhee@the-tech.co.kr
[더테크 뉴스] 전국 곳곳에서 코로나 3차 대유행 규모가 갈수록 커지면서 4일 신규 확진자가 629명 발생했다. 지난달 말부터 8일 연속 400~500명대를 기록하다가 이날 600명대로 치솟았다. 지난해 12월 세계보건기구(WHO)에 '정체불명의 폐렴'으로 코로나19가 처음 보고되고 약 1년 만이다. 질병관리청 중앙방역대책본부는 오늘(4일) 0시 기준 신규 확진자는 629명으로 총 누적 확진자 수는 3만 6,332명이라고 밝혔다. 이 가운데 국내 발생 사례는 600명, 해외유입 사례는 29명이다. 국내 신규 확진자 수가 600명대를 기록한 건, 신천지 대구교회 집단감염 여파로 대구, 경북 중심의 1차 유행이 있었던 지난 3월 3일 이후 처음입니다. 또 지난 3월 2일 신규 확진자 수인 686명 이후 최다 수치다. 국내 발생 사례를 지역별로 보면 서울 291명, 경기 155명, 인천 17명으로 수도권에서만 463명이 발생했다. 수도권 외 지역에서는 부산이 31명으로 가장 많았고, 충남 22명, 대전 21명, 경남 16명, 전북 13명, 경북 9명, 대구 6명, 충북 5명, 울산 5명, 전남 3명, 강원 3명, 제주 2명, 광주 1명 순이다. 한편, 신규로 격리
[더테크 뉴스] 영국 정부가 2일(현지 시각) 세계 최초로 미국 제약사 화이자와 독일 바이오엔테크가 제작한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 사용을 허가했다.
[더테크 뉴스] 3D 바이오프린팅 전문 기업 티앤알바이오팹이 ‘동결보관 및 저산소 조건에서의 생존율을 향상시키는 심근세포 응집체 제작 기술’ 국내 특허를 취득했다고 2일 밝혔다. 이 특허기술은 심근세포를 100마이크로미터(µm)의 3차원 구조로 균일하게 제작하는 기술로, 세포의 체내 생존율을 높여 손상된 심장 기능을 개선하는 치료적 유효성을 심근경색 동물모델을 통해 검증했다. 제작된 심근세포 응집체는 6개월 이상 냉동 보관이 가능해 갑작스럽게 발생하는 심장질환 환자에게 즉시 활용 가능한 것이 장점이다. 특히 개흉 수술 없이 카테터 시술만으로 세포를 이식할 수 있어 환자의 부담을 낮출 수 있는 세포치료제 기술로도 적용이 가능하다. 전 세계적으로 급성 심근경색과 같은 난치성 심장 질환이 급증하고 있는 가운데 수술적 치료 또는 약물 치료가 활용되고 있다. 그러나 손상된 심근세포를 재생시키는 세포치료 기술은 아직 발전이 더딘 상황이다. 티앤알바이오팹의 심근세포 제작에 사용되는 역분화줄기세포(iPSC)는 생물 조직을 구성하는 다양한 세포들로 분화할 수 있는 세포로써, 세포 및 조직 손상을 치료하는 재생의학 분야에서 활용도가 높을 것으로 기대된다. 윤원수 티앤알바이오팹
[더테크 뉴스] 미국 제약사 모더나가 미국과 유럽에 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 사용승인을 신청한다고 CNBC등 외신이 30일(현지시각) 전했다. 모더나의 이번 사용승인 신청은 임상3상 최종 분석 결과가 바탕이다. 모더나는 이날 코로나19 백신 후보물질이 임상3상에서 94.1%의 예방효과를 보였다고 했다. 11월 중순 발표한 중간 분석 결과(예방률 94.5%)와 유사한 수준이다. 모더나는 특히 이번 임상3상에서 중증환자로부터 100%의 효능을 이끌어낸 점을 확인했다고 강조했다. 지난 16일 발표한 중간 분석 결과(예방률 94.5%)와 유사한 수치다. 모더나는 백신이 심각한 코로나19 증상을 막는데 100%의 효과를 발휘했다고 전했다. 또 심각한 부작용은 발견되지 않았다고 설명했다. 피로, 근육통, 두통, 주사 부위 통증과 같은 흔한 부작용이 나타났으나 심각하지는 않았다는 것이다. 스테판 반셀 모더나 최고경영자(CEO)는 “이번 분석은 코로나19를 예방할 수 있는 백신의 능력을 확인해 주고 있다”며 “우리는 이 백신이 코로나19에 따른 질병과 입원, 사망을 예방하는데 도움을 줄 것이라고 믿는다”고 말했다. FDA는 빠르게 승인 절차를 밟을 것으
[더테크 뉴스] 의료기기 전문기업 지티지웰니스(대표 한윤석, 219750)가 주한미국상공회의소에 자사 취급 품목으로 구성된 K-방역키트를 납품했다고 27일 밝혔다. 암참은 추수감사절을 맞아 주요 회원기업 및 정재계 인사들에게 마스크, 마스크 패치 및 손 소독용 용품 등이 포함된 지티지웰니스의 방역키트를 선물했다. 지티지웰니스는 암참은 국내 회원 기업들의 미국 진출 및 무역, 투자, 상업 발전 촉진을 위한 단체로 자사 제품 납품을 통해 국내외 암참 주요 회원 기업들에 자사 제품을 소개할 기회가 됐다며 앞으로도 자사 제품 및 한국 제품의 우수성을 널리 알리기 위해 노력할 것이라고 밝혔다. 제임스 김 암참 회장 겸 대표이사는 “코로나19로 인해 그 어느 때보다 위생과 안전의 중요성이 강조되고 있다”며 “암참은 지티지웰니스와의 파트너십을 통해 우리 회원사에 최고의 방역용품을 제공할 수 있게 돼 기쁘다”고 말했다. 암참은 1953년 한미 양국의 투자와 무역 증진을 목적으로 설립된 국내 최대 외국 경제단체다. 한국 경제 각계에서 활발하게 활동하고 있는 800여개 회원사로 구성돼 있으며 세미나, 워크숍, 네트워킹나잇 등 연간 약 80개 행사를 진행한다. 암참은 한미 경제
[더테크 뉴스] 미생물진단 전문 기업 퀀타매트릭스(는 결핵연구원과 공동개발한 결핵 솔루션 제품인 신속 항결핵제 감수성 검사 장비 ‘QDST’와 키트 ‘QMAC-DST KIT’(이하 ‘QDST 솔루션’)가 2021년부터 질병관리청을 통해 검사에 사용될 예정이라고 밝혔다. 퀀타매트릭스는 8월 QDST 1대를 당시 질병관리본부에 설치 완료했으며 질병관리청은 2021년부터 해당 장비 및 키트를 활용해 의뢰되는 검체에 한해 항결핵제 감수성 검사를 진행하게 된다. 사용부서는 질병관리청 세균분석과이다. 퀀타매트릭스가 개발한 QDST(QuantaMatrix Drug Susceptibility Test) 솔루션은 결핵 양성판정 검체로부터 약 1주 만에 검사 결과를 제공함으로써 약 3~6주가 소요되는 기존 항결핵제 감수성 검사에 비해 검사 소요 시간을 획기적으로 단축시킨 것이 특징이다. 검사시간의 단축은 환자에게 최적 항결핵제를 빨리 처방해줌으로써 결핵균의 확산과 부적절한 항결핵제 사용으로 인한 내성균 출현 및 부작용 등을 방지할 수 있다. QDST 솔루션은 전 세계적으로 직접적인 경쟁제품이 전무한 혁신 솔루션으로 2019년 9월 국내 한국보건의료연구원으로부터 신의료기술(NE
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