[더테크 이승수 기자] 셀트리온이 자가면역질환 치료제 IV-SC 제형 모두를 허가 획득하며 라인업을 확대한다. 셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘악템라’ 바이오시밀러 ‘앱토즈마’의 피하주사(SC) 제형에 대해 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 13일 밝혔다. 셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 앱토즈마 SC 제형의 국내 품목허가를 신청해 류마티스 관절염(RA) 적응증에 대한 승인을 받았다. 셀트리온은 지난해 앱토즈마의 정맥주사(IV) 제형 허가를 국내 최초로 획득하며 악템라 바이오시밀러 분야에서 ‘퍼스트무버’ 지위를 확보한 바 있다. 이날 셀트리온은 앱토즈마 IV 제형의 80mg/4ml 용량에 대해서도 허가를 획득함으로써 이미 허가 받은 200mg/10ml, 400mg/20ml 용량까지 합쳐 오리지널 제품이 보유한 IV 제형의 모든 용량 라인업을 확보하게 됐다. 셀트리온은 앱토즈마의 SC 제형을 추가하고 IV 제형의 추가 용량까지 확보하면서 환자의 상태와 편의를 고려한 의료진들의 치료 옵션이 확대돼 국내 토실리주맙 시장 내 경쟁력이 크게 강화될 것으로 기대하고 있다. 앱토즈마의 오리지널 의약품인 악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(I
[더테크 이승수 기자] 셀트리온은 3일 항체·약물접합체(ADC) 항암신약 ‘CT-P70’의 글로벌 임상 1상 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출하고 본격적인 글로벌 신약 개발을 본격화 한다고 밝혔다. 이번 IND 신청은 셀트리온이 지난달 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JPM 콘퍼런스)에서 발표한 ‘글로벌 신약개발 기업 도약 전략’의 첫 실행 사례로, 발표 약 보름 만에 신속하게 이뤄졌다. 셀트리온은 이번 CT-P70 IND 신청을 시작으로 차세대 신약 개발을 본격화한다는 방침으로 올해에만 ADC 신약 3건, 다중항체 신약 1건 등 총 4건의 IND 제출을 목표로 하고 있다. 셀트리온은 CT-P70을 필두로 신약 포트폴리오 확장을 지속해 기존의 다양한 바이오시밀러 제품군과 신약 ‘짐펜트라’ 개발로 구축한 ‘항체명가’의 입지를 한층 더 강화할 계획이다. CT-P70은 비소세포폐암, 대장암, 위암 등 다양한 고형암을 대상으로 개발 중인 ADC 항암 치료제로, 암세포에서 활성화해 종양 성장을 촉진하는 'cMET(세포성장인자 수용체)'를 표적으로 삼는다. 셀트리온은 올해 중반 첫 환자 투여를 목표로 글로벌 임상 1상을 본격 진행할 계획이
[더테크=문용필 기자] 셀트리온과 셀트리온헬스케어의 합병안이 가결됐다. 이에 따라 셀트리온 그룹은 대규모 투자 재원 확보 등의 효과를 기대하는 모습이다. 양사는 23일 각각 진행된 주주총회에서 셀트리온은 참석대비 찬성비율 97.04%, 셀트리온헬스케어는 95.17%의 찬성으로 합병을 승인했다. 합병기일은 오는 12월 28일이며 다음달 13일까지 주식매수 청구권 행사 기간을 거쳐 연말까지 합병을 마무리한다는 계획이다. 합병은 셀트리온이 셀트리온헬스케어를 흡수하는 형태로 셀트리온헬스케어 주주들에게 셀트리온 신주를 발행하는 형식으로 이뤄진다. 셀트리온헬스케어의 보통주식 1주당 셀트리온의 보통주식 0.4492620주가 배정되며 주당 합병가액은 셀트리온이 14만8853원, 셀트리온헬스케어가 6만6874원이다. 셀트리온그룹은 이번 합병을 통해 3가지 효과를 기대하는 모습이다. 우선 개발부터 판매까지 전체 사업 사이클을 일원화하고 원가경쟁력 개선을 바탕으로 신약 및 신규 모달리티 개발을 위한 대규모 투자 재원 확보가 가능해질 것이라는 시각이다. 또한, 원가경쟁력 강화를 통해 공격적인 가격전략 구사가 가능해져 판매지역 및 시장점유율을 확장하는데 이번 합병이 큰 전환점이 될
[더테크=조재호 기자] 셀트리온이 올 1분기에 전 분기 대비 800억 이상 증가한 영업이익을 거뒀다. 바이오의약품의 매출 증가 및 안정적인 글로벌 시장 점유율을 유지하며 영업이익률도 30.5%를 기록했다. 특히 바이오시밀러 분야는 분기 매출에서 처음으로 4천억 매출액을 달성했다. 셀트리온은 8일 열린 2023년 1분기 실적발표회를 통해 매출액 5975억원, 영업이익 1823억원, 영업이익률 30.5%를 달성했다고 밝혔다. 전년 동기 대비 매출액 12.4%, 영업이익은 41% 증가했다. 올해 1분기 실적은 바이오의약품 매출이 전체 성장을 견인했다. 회사 측은 “바이오의약품 매출 증가 및 글로벌 시장의 견고한 시장점유율로 올해 1분기 매출액과 영업이익이 모두 증가하며 안정적인 성장세를 이어나가고 있다”고 설명했다. 실제로 바이오의약품 매출은 전년 동기 대비 49% 증가했으며, 차세대 주력 제품인 자가면역질환 치료제 램시마SC와 혈액암 치료제 트룩시마의 공급 증가로 바이오시밀러의 분기 매출이 처음으로 4000억원을 돌파했다. 영업이익율도 수익성이 높은 램시마SC의 매출 비중이 확대되면서 30.5%로 개선됐다. 직전 분기 이익률은 19.7%였다. 유럽 시장에서 램시
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UPDATE: 2025년 06월 17일 10시 32분
